關(guān)于高純度軟管的5個問題

　　只要零件之間存在重復的連接、斷開和相對運動，您就會發(fā)現(xiàn)軟管和管道。但是，每個應用程序的要求可能會有很大差異。例如，在處理生物醫(yī)學或制藥市場時，用于輸送藥物或提取體液的所有組件不得在流體流中插入不需要的化學物質(zhì)。因此，軟管和管道需要具有化學惰性、無味、不潤濕、不浸出，并且雜質(zhì)含量低。此類軟管通常被稱為高純軟管，以下五個問題探討了這些軟管的基本方面。

　　1：什么是高純軟管?

　　根據(jù)應用的不同，高純度是一個可以有多種含義的術(shù)語。以氧氣為例。在美國，USP有一個清單，其中包含該氣體的純度要求。因此，醫(yī)用氧氣要求純度不低于99.0%(摩爾)。有人可能認為這意味著高純度，但當氧氣用于半導體制造中的硅氧化時，99.9995%的純氧是理想的。

　　同樣的道理也適用于軟管和管道。了解正在討論的市場以及管理特定產(chǎn)品純度要求的標準和法規(guī)是很重要的;這就引出了下一個問題。

　　2：遵循什么類型的標準?

　　高純度軟管的構(gòu)造和使用標準根據(jù)其預期應用而有很大差異。通常，許多特種軟管都符合ISO和USP標準。

　　3：ISO9001標準

　　ISO9001為質(zhì)量管理體系設(shè)定了特定要求，組織需要證明其有能力始終如一地提供滿足客戶和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。同時，它可以幫助消費者區(qū)分公司，讓他們在選擇供應商時做出明智的選擇。它通過確定每個行業(yè)的最佳實踐、標準化這些實踐并促進對這些實踐的遵守來做到這一點。

　　4：USP標準

　　美國藥典(USP)是一個非營利性科學組織，為在美國制造或銷售的處方藥和非處方藥以及其他保健產(chǎn)品制定質(zhì)量標準。USP為食品成分和膳食補充劑以及這些產(chǎn)品的質(zhì)量、純度、強度和一致性制定了廣泛認可的標準。這兩種標準都可以應用于任何高度無菌的應用，并且具有與應用所需的純度水平相一致的一系列規(guī)格。特別是在考慮食品級軟管時，通常遵循3-A衛(wèi)生標準。

　　5：3-A標準

　　3-ASanitaryStandards,Inc.是一家致力于食品安全和衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計的非營利性公司。這些標準為與食品接觸的設(shè)備和過程提供了設(shè)計規(guī)范。對于軟管，該標準規(guī)定軟管組件中使用的所有元件作為單獨的部件必須符合3-A標準，這意味著每個部件都必須符合3-A衛(wèi)生準則。更具體地說，用于軟管的材料必須在不同的化學溶液中滿足一定的硬度和吸收要求，并通過嚴格的測試要求。